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“保字当头”新疆药监部门查处6起涉及医疗器械

[导读]:中新网乌鲁木齐2月28日电(王小军 陈靖渭) 28日,记者从新疆药品监督管!理局(、以下简称:新疆药监局)获悉,新疆药监部门查处6起新冠肺炎疫情防控期间涉及医疗器械质量案件。 在新...

中新网乌鲁木齐2月28日电(王小军 陈靖渭) 28日,记者从新疆药品监督管!理局(、以下简称:新疆药监局)获悉,新疆”药监部门查处6起新冠肺炎疫情防控期间涉及医疗器械质量案件。

在新冠肺炎疫情防控期间,新疆药监部门主动担当,积极作为,以“保”字当头,紧盯?保有、效供给、保质量安全两“个目。标,想方设法的为疫情防控提供充足、安全、可靠的;口罩、防护,服等防护用“品。期间,依法查处一批涉,及医疗器械产品质量的案件。

1月7日,和田县市场监督。管理局执:法。人员在,对田玉泉医院有、限责任公司检查时发现,该医,院化验室三类体外诊断试剂陈列。柜内储存35个结核分枝杆菌(TB)LgG抗体。监测试剂盒(胶体金法)(生产批号:201801033;有效期至:20190702;)和该医院治疗室无菌区柜子内存放78个一次性使用人体静脉血样采集容器(规格型号:采血量1.8ml;生产批号:20180105;失效日期:202001;)属于。过期医;疗器械,上述2个”品种过、期医“疗器械均、在;合格!区域存放待使用。和田县市场监督管理局依法没收上述2个品种过期医疗器械,并处罚款30000元。

1月26日,阿克苏地“区市场监督管理局。接到举报线:索,对阿克苏市宏远商行进行调查中发现,该商行从阿克苏市毛佳百货商行购进50包(1000个)医用口罩,在其店里进行销售,销售价格20元,/,包,货值金“额1000元。检查”时已销?售完毕,该商行无《第二类医疗器械经营备案凭证》,无法提供该批次口罩购进票据及供货方资质。经执!法人员,从自治,区药品监督管理局医疗器械审批系统中查询,阿克苏市毛佳百货商行无《第二类医疗器械经营备案凭证》。阿克苏地区市场”监督管理局依法对该商行作出责令改正,并处罚款10000元。

1月30日,根据群?众举报,高昌”区市场:监、督管理局、执法人员、对吐鲁番零距离商贸有;限公。司依法进行检查中发!现,该公司经营场所内放有一次性医用口罩(标称生产企:业:河南:飘安集团有限公:司,注册证号豫食药监械准字2014第2640367,生产日期2018年11月2日)。该公司无法,提供购进票据、验收记录、产品的合格证明文件及供货商资质等证据材料。经查,该公司于1月28日从不具有医疗器械经营资质的超市,购进未经注:册的一次性医用口罩5包袋支(共计1000支)。高昌区市场监督管理局依法没收库存一次性医用口罩460只,并处罚没款109945元。

2月1日,喀什地。区市场监督管理局接到举报线索,对喀什市淑霞早晚药房进行调查中发现,该公:司于1月;23日,分两次从喀什泰安医疗器械有限责任公司购入10000只一次性医用口罩和3000只一次性口罩。该药房无法提供上述一次性医用口罩产品注册证、检验报告等合格证明文件,在购进过程中也未查验供货者资质和医,疗器械合格证明文件,未建立执行;进货查验记录制度。经执法人员通过国家药品监督管理局数据中心查询,上述一次性医用口罩的注册证号已于2019年6月27日到期。喀什地区市场监督管理局依法没收库存一次性医用口罩220只,并处罚没!款84390元。

伊宁市鹤年堂医药有限公司第一分公司未建立执行进货查验记录制度、索取供货者资质,经营一次性医用口罩案

2月6日,根据消费者举报,伊犁州市场监督管理局执法人员对伊宁市鹤年堂医“药有限公司第一分公司进行检查中发现,该公司1月24日从伊宁市缇卫佰药业有限公司以每片0.5元价格,共购进2000片一次性医用口罩,货值?金额1000元,期间该公司未索取供货者的资质和医疗器械、的合格证明文件,未建立进货查验记录制度。通过该公司使用的药品经营管理系统?核查发现只有830片购进记录,剩余口罩1170片无任何记录数据。伊犁州市”场监?督管理局。依、法撤。销该公司《第二类医疗器械经营备案凭证》,并处罚款”20000元。

2月7日,伊犁州市场。监督。管理局接到案件线索,对伊宁市缇卫佰药业有限公司进行检查中发现,该公司于1月23日:从乌鲁木齐保健品市“场(进货主体名称不详)购进一次性医用口罩,于1月24日”以每片0.5元价格,共2000片一;次性、医用口罩向。伊宁市鹤年堂医药有限公司第一分店销售,货值金额1000元,在此期间该公司未查验供货者的资质和医疗器械的“合格证明文件,未建立进货查验记录制度,无法提供?任何购进票据。伊犁州市场监督管理局依法撤销该公司《第二类医疗器械经营备案凭证》,并处罚款20000元。(完)

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